ExactSign 1er COVID-19 Antigen Schnelltest Laientest nasal

Produktinformationen "ExactSign 1er COVID-19 Antigen Schnelltest Laientest nasal"

Der ExactSign Antigen Schnelltest Laientest Vorgefüllte-Pufferlösung (Nasenabstrich) ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis von COVID-19 / Nasenabstrich bei symptomatischen Personen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante.

  • EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 26.07.2023)
  • BfArM gelistet AT1331/21 (erstattungsfähig)
  • Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
  • PEI Liste-05.05.2022 (90%)
  • TÜV-SÜD zertifiziert
  • CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen
  • Nachweis von Covid-19 Mutationen Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd.
  • Probenentnahme:
    – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Klinische Sensitivität: 93,2%
  • Klinische Spezifität: 99,2%
  • Nachweis mutierter Viren:
    – Alpha B.1.1.7 September 2020
    – Beta B.1.351 Mai 2020
    – Gamma P.1 November 2020
    – Delta B.1.617.2 Oktober 2020
    – Omikron B.1.1.529 November 2021
  • Ausgezeichnete Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden
  • Schnelle Testergebnisse in nur 10 Minuten
  • Hersteller: Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd.

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